- 1. Etichettatura
- 2. Uso del dispositivo
- 3. Principali accorgimenti per ridurre eventuali rischi legati a un uso improprio del dispositivo
- 4. Presentazione del prodotto
- 5. Messa in servizio
- 6. Manutenzione, ispezioni e controlli
- 7. Istruzioni per la pulizia e la disinfezione
- 8. Assistenza tecnica autorizzata
- 9. Modalità di garanzia
- 10. Imballaggio, trasporto e consegna
- 11. Differenziazione dei materiali
- 12. Regolazioni
Grazie per avere scelto un prodotto OFFCARR.
OFFCARR è sempre attenta ad ascoltare ed interpretare le esigenze dei clienti traducendole in soluzioni altamente tecniche ed innovative.
OFFCARR è dotata di un sistema certificato di gestione per la qualità secondo la normativa UNI EN ISO 9001 ed un sistema certificato di gestione per la qualità dei Dispositivi Medici secondo la normativa UNI EN ISO 13485.
I prodotti OFFCARR soddisfano il regolamento europeo sui dispositivi medici UE MDR 2017/745
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Leggere attentamente quanto riportato su questo manuale prima di effettuare qualunque operazione con questo ausilio sia di regolazione che di messa in servizio. |
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Le diverse versioni di questo manuale, accessibili per vari tipi di disabilità visive, sono disponibili su www.offcarr.com |
In caso di necessità contattare la ditta costruttrice all’indirizzo di seguito riportato o contattare un rivenditore autorizzato.
OFFCARR srl |
MADE IN ITALY |
Rivenditore: |
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1. Etichettatura
Ogni prodotto OFFCARR è identificato da un numero di matricola unico. La matricola, assieme ad altre informazioni, è indicata su un adesivo applicato al telaio.
Posizione dell’adesivo sul telaio |
Adesivo matricola (applicato sul telaio) |
Adesivo UDI (applicato sul telaio e sul manuale d’uso) |
Informazioni disponibili negli adesivi: |
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1.1. Descrizione dei simboli
Leggere le istruzioni d’uso prima di utilizzare il dispositivo. Leggere attentamente tutti gli avvertimenti. |
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Conformità Europea - Il simbolo indica la conformità alle norme europee |
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WARNING: Leggere attentamente e seguire le indicazioni. |
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NOTE: Informazioni aggiuntive. |
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Dispositivo Medico |
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UDI: Unique Device Identifier - Codice Univoco di Identificazione |
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Numero di Matricola |
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Riferimento - Il simbolo indica il modello del prodotto |
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Il simbolo indica il paese di origine. |
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Il simbolo indica il distributore del prodotto. |
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Il simbolo indica il fabbricante del prodotto. |
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Il simbolo indica la portata massima del prodotto. |
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Il simbolo indica l’importanza di proteggere l’imballaggio e il prodotto dalle intemperie. |
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Il simbolo indica che la spedizione deve essere effettuata con cura e che la confezione deve essere sempre conservata e immagazzinata con le frecce rivolte verso l’alto. |
2. Uso del dispositivo
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Per utilizzare il dispositivo correttamente e in sicurezza, si raccomanda sempre di chiarire eventuali dubbi con personale qualificato. |
Di seguito sono riportati alcuni suggerimenti e raccomandazioni per un uso corretto del dispositivo, mirati anche a mantenerne nel tempo le caratteristiche di sicurezza e durata:
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Il dispositivo deve essere utilizzato solo per il trasporto di una persona e non di oggetti.
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Evitare di impennare il dispositivo senza un’adeguata formazione o la supervisione di un accompagnatore.
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Considerato l’importante sbilanciamento caratteristico di questo tipo di ausili si raccomanda di effettuare le operazioni di trasferimento dal/al dispositivo, sempre con la supervisione o aiuto di un assistente.
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Il contatto prolungato del dispositivo con l’acqua o l’esposizione prolungata a livelli elevati di umidità possono causare l’ossidazione indesiderata di alcune parti metalliche e il decadimento delle caratteristiche di sicurezza dei materiali coinvolti.
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Evitare il contatto con l’acqua di mare e la sabbia. In caso di contatto, procedere a una pulizia immediata e accurata.
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Eseguire un controllo generale del dispositivo almeno ogni tre mesi, verificando il gonfiaggio degli pneumatici e l’efficienza dei freni; lubrificare le parti mobili quando necessario.
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Pulire il dispositivo con un panno umido ed evitare di immergere anche solo parzialmente il telaio. Mantenere il dispositivo pulito ne aumenta l’efficienza.
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Sospendere l’uso del prodotto e informare OFFCARR in caso di allergie o altri problemi simili dovuti al contatto con i materiali che compongono il dispositivo.
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Il tessuto usato per i rivestimenti del dispositivo è lavabile con acqua a bassa temperatura. In ogni caso evitare di bagnare o immergere altre parti del dispositivo.
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Non vi è pericolo di causare lesioni alle persone durante le operazioni di preparazione e messa a punto dell’apparecchio, se eseguite seguendo attentamente le istruzioni fornite in questo manuale.
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Assicuratevi che gli pneumatici siano gonfiati correttamente. La pressione di gonfiaggio dipende dal modello di copertura, individuare la pressione corretta riportata sulla spalla del pneumatico stesso. |
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Tenere il dispositivo lontano da fonti di calore in quanto non tutti i componenti sono ignifughi. |
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I rivestimenti soddisfano i requisiti della normativa EN 1021-2:2014. |
3. Principali accorgimenti per ridurre eventuali rischi legati a un uso improprio del dispositivo
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È vietato utilizzare il dispositivo o le sue parti in modi diversi da quelli descritti nel presente manuale. |
Il dispositivo va usato solo per praticare lo sport per cui è stata progettato o discipline compatibili e non per il trasporto di oggetti in generale, o usato in contesti differenti. Potrebbe diventare pericoloso in quanto mancano alcuni elementi di sicurezza comuni nelle carrozzine da passeggio come i freni di stazionamento, ecc.
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Lo spazio tra le ruote e i salva abiti o i freni può essere inferiore a 25 mm. Fate attenzione a non mettere le dita tra le ruote e i salva abiti o i freni per evitare lesioni. |
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Per mantenere il dispositivo e i suoi requisiti di sicurezza, si raccomanda di attenersi a un programma di manutenzione regolare, come descritto nel presente manuale. |
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La scarsa manutenzione e l’uso improprio del dispositivo possono causare danni o lesioni all’utente o all’assistente. |
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Qualsiasi manomissione dei componenti del dispositivo, oltre a invalidare la garanzia, potrebbe comprometterne l’integrità strutturale e gli standard di sicurezza. |
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Contattare OFFCARR in caso di superamento del peso massimo dell’utente in qualsiasi momento della vita del dispositivo. |
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Contattare OFFCARR o il proprio rivenditore per verificare la compatibilità con gli accessori prodotti da un produttore diverso da OFFCARR. |
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Non installare sul dispositivo dispositivi meccanici o elettronici non approvati da OFFCARR e non modificarne in alcun modo la struttura. Qualsiasi combinazione con altri dispositivi medici deve essere espressamente autorizzata da OFFCARR. Nel caso in cui la combinazione sia stata approvata, fare sempre riferimento ai rispettivi manuali. |
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Il dispositivo e i suoi accessori non sono in alcun caso adatti all’uso in camere iperbariche. |
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In caso di esposizione prolungata al sole, la superficie del dispositivo può raggiungere temperature elevate. |
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Alcune aperture del dispositivo possono avere angoli inferiori a 75° (ad esempio, lo spazio tra i raggi della ruota) o spazi inferiori a 25 mm (ad esempio, gli spazi tra i raggi). Prestare attenzione. |
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Gonfiare gli pneumatici ad una pressione non superiore a quella indicata nel pneumatico stesso. In caso di trasporto aereo si suggerisce di sgonfiare gli pneumatici per evitare sovrapressioni. |
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Non superare la portata massima del dispositivo, nemmeno temporaneamente. Ad esempio, non eseguire attività come il sollevamento di pesi sul dispositivo. |
4. Presentazione del prodotto
4.1. TEMPEL
TEMPEL è una carrozzina progettata per soddisfare le esigenze di adulti e giovani con handicap motorio che si avvicinano all’atletica praticata su pista e su strada. Realizzata in lega leggera di alluminio, può essere configurata secondo le esigenze di atleti con diverse patologie.
La configurazione dev’essere eseguita esclusivamente da personale qualificato.
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È vietato l’utilizzo della carrozzina e di sue parti per un uso improprio o diverso da quanto previsto su questo manuale. |
4.1.1. Descrizione
La carrozzina per atletica TEMPEL è caratterizzata da un telaio in lega di alluminio: progettata per attività su pista e su strada. Le ruote posteriori sono da 28”, campanate 11°. La ruota anteriore è da 20” ed è munita di una leva freno centrale con funzione di rallentamento. Il telaio e le tele possono essere realizzati in vari colori.
4.1.2. Caratteristiche TEMPEL
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Telaio in lega di alluminio
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Diametro ruota anteriore: 20"
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Diametro ruote di trazione: 28”
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Coperture pneumatiche ad alta pressione o tubolari
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Campanatura prestabilita: 11°
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Corrimano in alluminio gommato da 32, 35, 38 o 40 cm
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Pedana regolabile in altezza ed inclinazione.
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Cinturino fermapiedi: di serie
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Tela schienale tensionata e regolabile
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Leva direzionale per pista
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Manubrio per maratona
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Freno su ruota anteriore
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Peso: 11 kg
5. Messa in servizio
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La preparazione all’uso di questi dispositivi deve essere eseguita da personale qualificato per garantire l’idoneità specifica del prodotto per l’utente e il corretto funzionamento di tutte le parti e gli accessori, nonché per fornire istruzioni chiare all’utente. |
5.1. Controllo pressione pneumatici
Controllare periodicamente la pressione degli pneumatici contribuisce a mantenere efficiente la carrozzina e ad offrire maggior comfort di utilizzo.
Verificare il valore della pressione degli pneumatici con il valore indicato sulla copertura.
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In caso di trasporto aereo, si consiglia di diminuire la pressione degli pneumatici al fine di ridurre l’effetto delle variazioni di pressione dovute all’altitudine. |
5.2. Verifica di eventuali accessori
Alcuni accessori necessari per la configurazione del dispositivo possono essere forniti separatamente. È necessario montarli e verificarne il funzionamento prima di iniziare a utilizzare il dispositivo.
6. Manutenzione, ispezioni e controlli
Settimanalmente:
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✓ Controllare la pressione dei pneumatici. Ogni copertura riporta sulle fasce laterali la pressione per cui sono state progettate. Un pneumatico sgonfio pregiudica e la scorrevolezza della carrozzina.
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✓ Verificare il corretto avvitamento degli alberini delle ruote di spinta e se necessario ungere i perni e le bussole con del lubrificante.
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✓ Controllare il tensionamento del telo dello schienale per mantenere una posizione confortevole.
Trimestralmente:
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✓ Verificare l’efficienza dei cuscinetti sulle ruote di spinta, sulla ruota anteriore e sulla rotazione del manubrio. Se necessario procedere alla sostituzione dei cuscinetti (vedi 6.3, “Sostituzione dei cuscinetti della ruota posteriore” e [replace_bearings_front]).
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✓ Lubrificare le parti in movimento come snodi, alberini e bussole. Come lubrificante suggeriamo un olio siliconico, che è efficiente e non sporca.
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Si raccomanda di usare solo parti di ricambio originali. Contattare OFFCARR in caso di difficoltà di reperimento nel mercato di ricambi ed accessori originali. |
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Si raccomanda di affidarsi esclusivamente a personale esperto ed autorizzato per qualsiasi intervento di manutenzione, regolazione e sostituzione di parti che compongono la carrozzina. |
6.1. Sostituzione di pneumatici e camere d’aria
6.1.1. Smontaggio copertura e camera d’aria
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6.1.2. Montaggio camera d’aria e copertura
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6.2. Sostituzione della ruota anteriore
Allentare i dadi A e B, come in figura, estrarre la ruota anteriore spingendola verso il basso. Reinserire la nuova ruota nella forcella e fissare i dadi A e B.
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6.3. Sostituzione dei cuscinetti della ruota posteriore
Smontaggio
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6.4. Controllo perno ruota posteriore
Una volta montata la ruota come illustrato in basso e avvitato l’asse in senso orario, tirare la ruota verso l’esterno e spingerla verso l’interno della carrozzina per controllare che non ci siano giochi.
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7. Istruzioni per la pulizia e la disinfezione
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Le operazioni di pulizia e disinfezione devono essere eseguite esclusivamente da personale qualificato. |
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Usare guanti e protezioni per occhi o occhi/viso appropriate durante le operazioni di pulizia e disinfezione. |
In caso di contaminazione con sangue o altri fluidi corporei, il dispositivo deve essere prima pulito e poi disinfettato come segue:
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Nella maggior parte dei casi è conveniente e più efficace rimuovere il rivestimento del sedile e dello schienale dal telaio e procedere separatamente alla pulizia e alla disinfezione dei componenti. |
TELAIO
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Lavare l’apparecchio con acqua tiepida e detergente neutro utilizzando un panno umido per rimuovere lo sporco
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Rimuovere eventuali residui di detersivo utilizzando solamente acqua tiepida
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Asciugare la carrozzina prima di continuare il processo
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Ispezionare visivamente la pulizia dell’ausilio
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Disinfettare la carrozzina usando alcool al 70-90%
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Assicurarsi che la carrozzina sia completamente asciutta prima di procedere all’uso
RIVESTIMENTI
Nel caso in cui l’utente rimanga lo stesso prima e dopo il trattamento di pulizia
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Lavare a bassa temperatura, sciacquare, asciugare e disinfettare le tele usando lo stesso processo utilizzato per il telaio
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Assicurarsi che le tele siano completamente asciutte prima di ri-assemblarle al telaio
In caso l’utilizzatore cambi dopo la pulizia
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La cosa migliore da fare è cambiare i rivestimenti del sedile e dello schienale con un nuovo set
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Durante il processo di pulizia, il dispositivo deve essere ispezionato con attenzione per individuare eventuali danni, ossidazioni o difetti di funzionamento. Se si riscontrano danni o guasti, i componenti interessati devono essere rimossi per l’assistenza, la riparazione o la sostituzione. |
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Tutti i materiali di scarto relativi a questo processo devono essere smaltiti in conformità alle specifiche leggi locali applicabili. |
8. Assistenza tecnica autorizzata
Per qualsiasi richiesta di assistenza, contattare OFFCARR fornendo le seguenti indicazioni:
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Modello
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Numero di matricola
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Descrizione del guasto
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Qualsiasi riferimento o numero d’ordine, se disponibile, registrato sul modulo d’ordine
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Rivenditore
Ogni componente del dispositivo è disponibile come parte di ricambio.
9. Modalità di garanzia
Si consiglia vivamente di registrare il prodotto sul sito web www.offcarr.com dopo la consegna.
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Il periodo di garanzia del telaio del dispositivo è pari a 2 (due) anni a decorrere dalla data di consegna.
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L’etichetta riportante la matricola del dispositivo, l’indirizzo del costruttore ed il marchio CE non deve mai essere rimossa, pena la decadenza della garanzia.
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Le parti di naturale usura non rientrano nella garanzia, tranne per un logorio improprio a causa di accertati difetti di fabbricazione.
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Durante il periodo di garanzia, OFFCARR potrà procedere a propria discrezione alla riparazione o alla sostituzione della parte difettosa.
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Non è riconosciuta alcuna garanzia per danni provocati da negligenza, trascuratezza, manomissioni o da errate manutenzioni da parte di personale non autorizzato.
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Se si verificano danni durante il trasporto, la responsabilità ricade unicamente sulla società di trasporti. È importante informare immediatamente sia lo spedizioniere che, per conoscenza, OFFCARR.
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La garanzia non copre eventuali danni a cose o a persone provocati dal malfunzionamento del dispositivo.
10. Imballaggio, trasporto e consegna
Tutti i prodotti OFFCARR vengono spediti in scatole di cartone chiuse per proteggerli da urti e polvere.
La confezione comprende il dispositivo configurato secondo il modulo d’ordine, il presente manuale di istruzioni e un kit di attrezzi.
L’apparecchio deve essere trasportato su mezzi che lo proteggano dagli agenti atmosferici, come indicato sulla scatola di imballaggio.
Al ricevimento, verificare l’integrità della scatola: aprire la confezione, estrarre il dispositivo e controllare che non ci siano danni. In caso di problemi, annotate la vostra osservazione sulla bolla di accompagnamento e informate tempestivamente sia lo spedizioniere che, per conoscenza, OFFCARR.
Una volta effettuati questi controlli, necessari a garantire la validità della garanzia, riporre il dispositivo nell’imballaggio fino al suo utilizzo e conservarlo in un luogo fresco e asciutto (tra - 15 e + 50 °C e con un’umidità relativa inferiore all'80%).
Non appoggiare oggetti sopra l’imballo.
I materiali del packaging soddisfano la direttiva europea 94/62/EC[13].
11. Differenziazione dei materiali
I prodotti OFFCARR sono realizzati in lega di alluminio (Al 7020, Al 6082, Al 2017, Al 6061, Al 5754), titanio, acciaio (AISI 303), fibra di carbonio, poliuretano, resine epossidiche e altri materiali compositi.
La divisione e lo smaltimento dei materiali devono essere conformi alle leggi locali vigenti.
Rivolgersi al rivenditore per conoscere le modalità di smaltimento del dispositivo più adatte.
12. Regolazioni
Considerando le potenziali limitazioni di configurazione, è comunque possibile eseguire altre regolazioni per adattare la carrozzina all’utente specifico.
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Per effettuare qualsiasi tipo di regolazione sulla carrozzina, rivolgersi esclusivamente a personale autorizzato e qualificato. |
12.1. Regolazione dello schienale
È possibile regolare lo schienale rendendolo più o meno profondo allentando o tirando la tela oppure fissando la tela in posizione avanzata sui tubi dello schienale al fine di trovare il giusto baricentro dell’atleta sulla carrozzina
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Alzare il telo nella parte posteriore
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Allentare o spostare le cinghie
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Con l’atleta in posizione di uso tendere le cinghie quanto basta partendo da quella superiore
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Ripiegare nuovamente il telo schienale
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Provare alcuni movimenti ed eventualmente ripetere l’operazione se la postura non è quella attesa
12.2. Regolazione della seduta
E' possibile regolare inoltre la seduta rendendola più o meno alta allentando o tirando la tela oppure fissando la tela nel tubo all’altezza desiderata in una delle due posizioni
12.3. Regolazione della pedana
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Svitare le viti di fissaggio
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Far scorrere la pedana nella posizione più consona all’utilizzatore
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Riavvitare le viti di bloccaggio
12.4. Regolazione dello sterzo per curvatura ruotina anteriore
Per fissare il raggio di curvatura della sterzata in pista è necessario agire sui registri C sulla leva di riferimento B.
Le due regolazioni determinano il raggio di sterzata mentre si percorre la curva e la direzione dritta nei rettilinei.
Per la corsa su strada le sterzate si eseguono agendo sul manubrio A, che ritorna nella posizione iniziale ogni qualvolta si lascia lo sterzo.
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E' importante considerare che i due sistemi di sterzata sono l’uno indipendente dall’altro. |
OFFCARR s.r.l. si riserva il diritto di apportare miglioramenti e/o modifiche ai propri prodotti, in qualsiasi momento e senza preavviso, relativamente alle caratteristiche del dispositivo, all’idoneità, alle certificazioni, al contratto di garanzia e alla disponibilità di parti di ricambio secondo i termini di legge.
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